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Antecedentes: El efecto sinérgico de la terapia locorregional en combinación con la terapia sistémica como terapia de conversión para el carcinoma hepatocelular irresecable (uHCC) no está claro. El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia y la seguridad de la quimioembolización arterial transcatéter (TACE) combinada con lenvatinib y camrelizumab (TACE + LEN + CAM) como terapia de conversión para el uHCC. Métodos: Este estudio prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo se llevó a cabo en nueve hospitales de China. Los pacientes (de 18 a 75 años) diagnosticados de uHCC, con una puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) de 0-1 y clase Child-Pugh A recibieron camrelizumab (200 mg, cada 3 semanas) y lenvatinib (peso corporal ≥60 kg: 12 mg/día; <60 kg: 8 mg/día) tras el tratamiento con TACE. La cirugía se realizó después de evaluar que el tumor cumplía los criterios de resección. Los pacientes que no cumplieron los criterios para la cirugía continuaron recibiendo la triple terapia hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad intolerable. Los criterios de valoración principales fueron la tasa de respuesta objetiva (ORR) según los modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (mRECIST) y la seguridad. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la tasa de conversión quirúrgica, la tasa de resección radical (R0) y la tasa de control de la enfermedad (DCR). Este estudio se registró en el Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2100050410). Resultados: Entre el 25 de octubre de 2021 y el 20 de julio de 2022, se incluyeron 55 pacientes. A fecha del corte de datos el 1 de junio de 2023, la mediana de seguimiento fue de 13.3 meses (IQR 10.6-15.9 meses). La mejor respuesta tumoral a la triple terapia fue respuesta completa (CR) en 9 (16.4%) pacientes, respuesta parcial (PR) en 33 (60.0%) pacientes, enfermedad estable (SD) en 5 (9.1%) pacientes o enfermedad progresiva (PD) en 7 (12.7%) pacientes. La ORR fue del 76.4% (42/55, 95% CI, 65.2-87.6%) y la DCR fue del 85.5% (47/55, 95% CI, 76.2-94.8%) según mRECIST. Veinticuatro (43.6%) de los 55 pacientes sufrieron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (TRAEs) de grado 3-4. No se produjeron TRAEs de grado 5. Un total de 30 (30/55, 54.5%) pacientes se convirtieron a HCC resecable y 29 (29/55, 52.7%) pacientes se sometieron a resección. La tasa de resección R0 fue del 96.6% (28/29). Las tasas de respuesta patológica mayor (MPR) y respuesta patológica completa (pCR) en la población quirúrgica fueron del 65.5% (19/29) y del 20.7% (6/29), respectivamente. Solo un paciente presentó una complicación Clavien-Dindo IIIa (infección abdominal). No se produjeron complicaciones Clavien-Dindo IIIb-V. No se alcanzaron la mediana de OS ni la mediana de PFS. Interpretación: La triple terapia (TACE + LEN + CAM) muestra una actividad prometedora para el uHCC con una seguridad manejable. Además, la triple terapia presenta una buena eficiencia de conversión y la cirugía tras la terapia de conversión es factible y segura. Para esclarecer si los pacientes con uHCC que reciben tratamiento quirúrgico tras la triple terapia pueden lograr mejores beneficios de supervivencia que aquellos que solo reciben la triple terapia, se necesitan ensayos controlados aleatorizados bien diseñados. Financiación: Este estudio fue financiado por la Natural Science Foundation of Fujian Province, China (2022J01691) y la Youth Foundation of Fujian Province Health Science and Technology Project, China (2022QNA035).
Wu et al. (Tue,) estudiaron esta cuestión.