Suicidalidad y sodio divalproato: análisis de estudios controlados en múltiples indicaciones

ANTECEDENTES: Análisi recientes de medicamentos antiepilépticos han indicado un aumento en el riesgo de suicidalidad. El objetivo de este informe fue proporcionar información clínica y un metanálisis independiente de sodio divalproato y eventos de suicidalidad al analizar datos de 13 estudios controlados con placebo y 1 estudio controlado de dosis baja. MÉTODOS: Los eventos adversos que se consideraron posiblemente relacionados con el suicidio se identificaron utilizando la metodología del Algoritmo de Clasificación de Suicidio de Columbia (C-CASA). Las indicaciones incluyeron epilepsia, trastorno bipolar, profilaxis de migraña, agresión impulsiva y demencia. Se produjeron narrativas para cada evento, y las calificaciones de eventos de suicidalidad se realizaron por un tercero ciego al asignar tratamientos. Se llevaron a cabo análisis estadísticos utilizando una metodología similar a la reportada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). RESULTADOS: Se identificaron eventos de suicidalidad en 5 de los 13 estudios controlados con placebo. De los 1,327 (0.83%) sujetos que tomaron sodio divalproato, 11 tuvieron eventos de suicidalidad: 2 intentos de suicidio y 9 ideaciones suicidas. De los 992 (0.91%) sujetos que tomaron placebo, 9 tuvieron eventos de suicidalidad: 1 acto preparatorio hacia el suicidio, 2 intentos de suicidio y 6 ideaciones suicidas. A través de los estudios controlados con placebo, la razón de momios (OR) estimada global de comportamiento o ideación suicida fue de 0.72 (IC del 95% 0.29 a 1.84). La OR para comportamiento suicida fue de 0.37 (IC del 95% 0.04 a 2.58), y la OR para ideación suicida fue de 0.90 (IC del 95% 0.31 a 2.79). CONCLUSIONES: En este metanálisis, el sodio divalproato no parece aumentar el riesgo de eventos adversos relacionados con el suicidio en comparación con el placebo en las poblaciones estudiadas. Los clínicos deben, no obstante, mantenerse alerta en la evaluación de la suicidad, no solo en pacientes tratados por trastornos mentales con un riesgo de suicidio inherentemente alto, sino también en pacientes que toman medicamentos antiepilépticos.