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Los ensayos de eficacia de candidatas a vacunas contra el VIH-1 requieren poblaciones de estudio en alto riesgo de infección que se adhieran a los protocolos del estudio y que estén dispuestas a participar. Se analizaron los datos de hombres negativos para anticuerpos contra el VIH-1 (n = 698) inscritos en el Proyecto ACHIEVE en la Ciudad de Nueva York para evaluar la disposición a participar en ensayos de eficacia, los factores que influyen en la disposición y el efecto sobre la disposición de los eventos mediáticos de junio de 1994 sobre la decisión de no proceder con los ensayos de fase III y sobre las infecciones de ruptura durante los ensayos de vacunas de fase I y II. El sesenta y ocho por ciento indicó que definitivamente o probablemente estarían dispuestos a participar. Los hombres inscritos durante el tiempo de los eventos mediáticos estaban significativamente menos dispuestos en comparación con los hombres inscritos durante otros períodos. Estos hombres también eran más propensos a mencionar la seguridad de la vacuna, el miedo o desconfianza hacia la investigación o el gobierno, y los riesgos sociales como factores importantes en su decisión en comparación con los hombres inscritos durante otros períodos. El motivador más frecuentemente citado para la participación fue el altruismo (57%); las barreras más frecuentemente citadas fueron la seguridad de la vacuna (36%) y la seropositividad inducida por la vacuna (19%). Una proporción sustancial de esta cohorte estaba dispuesta a participar en futuros ensayos de eficacia de vacunas. Sin embargo, dado que la disposición puede verse afectada por cuestiones de seguridad de la vacuna, seropositividad inducida por la vacuna y cobertura mediática de estos temas, se necesitan esfuerzos significativos para la educación de los participantes y de la comunidad, y se deben abordar preocupaciones específicas en el diseño e implementación de los ensayos.
Koblin et al. (Sun,) estudiaron esta cuestión.
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