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La presente investigación se llevó a cabo para explorar los cambios a lo largo del tiempo en el diseño y la presentación de ensayos de medicamentos de segunda línea en la artritis reumatoide, en las características de los pacientes incluidos en los ensayos, y en las fuentes de financiación. Estudiamos 105 ensayos de agentes de segunda línea para el tratamiento de la artritis reumatoide, incluyendo ensayos controlados con placebo y ensayos comparativos que involucran 8 agentes diferentes. Se compararon tres períodos de tiempo: 1945-1969, 1970-1979 y 1980-1989. Encontramos poco cambio en los estándares para la presentación del diseño de los ensayos o para informar sobre la deserción de pacientes y los efectos secundarios de los medicamentos, un aumento en la complejidad de los métodos estadísticos utilizados, pero ningún aumento en el uso de análisis de potencia (reportado en solo el 13% de los ensayos). La edad media de los pacientes en los ensayos clínicos ha aumentado. En los últimos años, ha habido un cambio sustancial de ensayos controlados con placebo a ensayos comparativos, y es cada vez más común que los ensayos sean financiados por compañías farmacéuticas. Los posibles efectos de las tendencias seculares deben ser considerados al combinar o comparar resultados de ensayos realizados en diferentes años.
Anderson et al. (Jue,) estudiaron esta cuestión.