¡La prueba de toxicidad está evolucionando!

La gestión eficiente del número continuamente creciente de sustancias químicas utilizadas en la sociedad actual tiene una importancia mayor que nunca. La prueba de toxicidad desempeña un papel clave en las decisiones regulatorias de agencias y gobiernos que buscan proteger al público y al medio ambiente de los efectos potencialmente dañinos o adversos de estos numerosos químicos. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de métodos de prueba de toxicidad fiables para identificar, evaluar e interpretar las propiedades peligrosas de cualquier sustancia. Tradicionalmente, los enfoques de prueba de toxicidad se han basado en estudios en animales experimentales. Sin embargo, en los últimos 20 años, ha aumentado la preocupación por la sostenibilidad de estas metodologías. Esto ha creado una necesidad real de desarrollar nuevas metodologías de enfoque (NAM) que cumplan con los requisitos regulatorios y sean aceptables y asequibles para la sociedad. Se han lanzado numerosas iniciativas en todo el mundo en un intento de abordar esta necesidad crítica. Sin embargo, aunque la ciencia que respalda esto ya está disponible, la legislación y el ritmo de aceptación de las NAM están quedando atrás. Esta revisión considerará algunas de las diversas iniciativas en Europa para identificar NAM que reemplacen o perfeccionen los métodos actuales de prueba de toxicidad para productos farmacéuticos. Este artículo también presenta un enfoque sistemático novedoso para apoyar las metodologías de prueba de toxicidad deseadas que el siglo XXI merece.