Resultados de la insuficiencia cardíaca con empagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 en alto riesgo cardiovascular: resultados del ensayo EMPA-REG OUTCOME ®

OBJETIVOS: Anteriormente informamos que en el ensayo EMPA-REG OUTCOME(®), la adición de empagliflozina al tratamiento estándar redujo el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores de 3 puntos, muerte cardiovascular y por todas las causas, y hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular. Ahora hemos investigado más a fondo los resultados de la insuficiencia cardíaca en todos los pacientes y en subgrupos, incluidos pacientes con o sin insuficiencia cardíaca basal. MÉTODOS Y RESULTADOS: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir empagliflozina 10 mg, empagliflozina 25 mg, o placebo. Siete mil veinte pacientes fueron tratados; 706 (10.1%) tenían insuficiencia cardíaca al inicio. La hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular ocurrió en un porcentaje significativamente menor de pacientes tratados con empagliflozina 265/4687 pacientes (5.7%) que con placebo 198/2333 pacientes (8.5%) razón de riesgo, HR: 0.66 (intervalo de confianza del 95%: 0.55-0.79); P < 0.001, correspondiente a un número necesario para tratar para prevenir una hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular de 35 a lo largo de 3 años. Se observaron efectos consistentes de empagliflozina en todos los subgrupos definidos por características basales, incluidos los pacientes con vs. sin insuficiencia cardíaca, y en las categorías de medicamentos para tratar la diabetes y/o insuficiencia cardíaca. Empagliflozina mejoró otros resultados de insuficiencia cardíaca, incluida la hospitalización por o muerte de insuficiencia cardíaca 2.8 vs. 4.5%; HR: 0.61 (0.47-0.79); P < 0.001 y se asoció con una reducción en la hospitalización por todas las causas 36.8 vs. 39.6%; HR: 0.89 (0.82-0.96); P = 0.003. Se informó de eventos adversos graves y eventos adversos que llevaron a la interrupción por una mayor proporción de pacientes con vs. sin insuficiencia cardíaca al inicio en ambos grupos de tratamiento, pero no fueron más comunes con empagliflozina que con placebo. CONCLUSIÓN: En pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular, empagliflozina redujo la hospitalización por insuficiencia cardíaca y la muerte cardiovascular, con un beneficio consistente en pacientes con y sin insuficiencia cardíaca basal.