Un ensayo aleatorizado doble ciego comparando misoprostol o placebo en el manejo del aborto espontáneo temprano

OBJETIVOS: Estudiar si el misoprostol 400 microg, administrado por vía vaginal, aumentó la resolución exitosa del aborto espontáneo temprano en comparación con placebo. DISEÑO: Estudio aleatorizado, doble ciego controlado con placebo. CONFIGURACIÓN: Hospital Universitario Sahlgrenska, Gotemburgo, Suecia. MUESTRA: Ciento veintiséis mujeres que buscaban atención médica por aborto espontáneo temprano. MÉTODO: Las mujeres con un aborto espontáneo no viable en el primer trimestre fueron aleatorizadas para la administración vaginal de misoprostol 400 microg o placebo. MEDIDAS DE RESULTADO PRINCIPALES: La medida de resultado principal fue la proporción de resolución completa exitosa del aborto espontáneo. Los resultados secundarios fueron la incidencia de infección, sangrado, efectos secundarios gastrointestinales, dolor, uso de analgésicos y duración de la baja médica entre grupos. RESULTADOS: Sesenta y cuatro pacientes fueron aleatorizadas a misoprostol y 62 a placebo. El ochenta y uno por ciento en el grupo de misoprostol y el 52% en el grupo de placebo tuvo un aborto espontáneo completo dentro de una semana de la visita primaria (RR 1.57; IC 95% 1.20-2.06). Los pacientes en el grupo de misoprostol informaron más dolor, según lo evaluado en una escala analógica visual (60.4 31.0 vs 43.8 37.1 mm; P < 0.007) y requirieron analgésicos con más frecuencia (83% vs 61%, RR 1.35; IC 95% 1.08-1.70). No hubo diferencias significativas en la ocurrencia de efectos secundarios gastrointestinales, infección, reducción de hemoglobina o baja médica entre los grupos. CONCLUSIONES: El tratamiento con misoprostol 400 microg administrado por vía vaginal aumentó la tasa de éxito en la resolución de abortos espontáneos tempranos no complicados en comparación con placebo. Sin embargo, las mujeres que recibieron misoprostol experimentaron más dolor y requirieron más analgésicos que aquellas que no lo recibieron.