DxI 9000 एक्सेस इम्यूनोएस्से एनालाइज़र पर नया एक्सेस HIV Ag/Ab कॉम्बो परीक्षण का प्रदर्शन मूल्यांकन

चौथी पीढ़ी के HIV इम्युनोएस्से को सेरोकोन्वर्जन अवधि के दौरान पहचान के विंडो पीरियड को कम करने के लिए विकसित किया गया है, जिससे प्रारंभिक और स्थापित संक्रमणों का पता लगाने की अनुमति मिलती है। इस कार्य का उद्देश्य नवीन विकसित परीक्षण, एक्सेस HIV Ag/Ab कॉम्बो का मूल्यांकन करना था, जो नवीन उच्च थ्रूपुट DxI 9000 एक्सेस इम्यूनोएस्से एनालाइज़र (बेकमैन काउल्टर, इंक।) पर है। परीक्षण HIV-1 p24 एंटीजेन और HIV-1/2 एंटीबॉडीज की समवर्ती गुणात्मक पहचान और भिन्नता की अनुमति देता है। परीक्षण प्रदर्शन को दो गोल मानक परीक्षणों, एबॉट आर्किटेक्ट HIV Ag/Ab कॉम्बो और रोश इलेक्ट्रोसिस HIV डुओ के साथ तुलना की गई, और एक मल्टीसेंटर अध्ययन में (n > 9000, नैदानिक नमूने और वायरल लायसेट) के साथ मूल्यांकित किया गया, जो एंटीबॉडीज़ और एंटीजन के लिए आनुवांशिक विविधता का प्रतिनिधित्व करता है, संक्रमण के प्रारंभिक चरण, नकारात्मक, और क्रॉस-प्रतिक्रिया नमूने। नैदानिक संवेदनशीलता नैदानिक नमूनों और वायरल लायसेट दोनों के लिए 100 % थी। वायरल लायसेट और सेरोकोन्वर्जन पैनलों पर प्रारंभिक पहचान के डेटा ने एक्सेस परीक्षण के साथ बेहतर परिणाम दिखाए। विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता ने p24 पहचान की सीमा 0.2 IU/mL के आस-पास निर्धारित की। कुल विशिष्टता 99.91 % थी, और संभावित रूप से क्रॉस-प्रतिक्रियाशील नमूनों का उपयोग करते समय कोई हस्तक्षेप नहीं पाया गया। निष्कर्ष के रूप में, एक्सेस HIV Ag/Ab कॉम्बो परीक्षण ने DxI 9000 एनालाइज़र पर क्रॉनिक और प्राथमिक HIV संक्रमणों का सटीक निदान करने की अपनी क्षमता का प्रदर्शन किया, इन वायरसों की आनुवांशिक विविधता के उच्च स्तर के बावजूद।