अभिलेख PO5-18-09: नॉन-ल्युमिनल स्तन कैंसर में नब-पैस्लिटैक्सेल और कार्बोप्लाटिन के साथ एंथ्रासाइक्लिन-मुक्त नियोडजुवेंट थेरेपी: एक सिंगल-आर्म फेज़ II ट्रायल

अभिलेख पृष्ठभूमि: एंथ्रासाइक्लिन और टैक्सेन आधारित कीमोथेरेपी प्रारंभिक स्तन कैंसर में नियोडजुवेंट थेरेपी की आधारशिला हैं। एंथ्रासाइक्लिन-मुक्त प्रोटोकॉल का व्यापक रूप से अध्ययन किया गया है, विशेषकर HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर में ट्रास्टुज़ुमैब और पर्टुज़ुमैब के संयोजन के दौरान कार्डियक विषाक्तता के कारण। इस ट्रायल का उद्देश्य नॉन-ल्युमिनल स्तन कैंसर की नियोडजुवेंट थेरेपी में नब-पैस्लिटैक्सेल और कार्बोप्लाटिन के संयोजन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना था। विधियाँ: Neopath ट्रायल एक प्रसंगिक, एकल-आर्म फेज़ II ट्रायल था, जो Comprehensive Breast Health Center, Ruijin Hospital में अप्रैल 2019 से अक्टूबर 2021 तक आयोजित किया गया। जिन मरीजों को cT2-4NanyM0 या cTanyN1-3M0 ट्रिपल नेगेटिव स्तन कैंसर (TNBC) या HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर था, उन्हें भर्ती किया गया। मरीजों को नियोडजुवेंट के रूप में नब-पैस्लिटैक्सेल (100 mg/m2) और कार्बोप्लाटिन (area under the curve 2) दिन 1, 8 और 15 को चार 4-सप्ताह चक्रों तक दिया गया। HER2-पॉजिटिव ट्यूमर्स वाले मरीजों को ट्रास्टुज़ुमैब 2 mg/kg (लोडिंग डोज़ 4 mg/kg) और पर्टुज़ुमैब 420 mg (लोडिंग डोज़ 840 mg) दिए गए। नियोडजुवेंट थेरेपी के 4-6 चक्रों के बाद सर्जरी की गई। सर्जरी के बाद ट्रास्टुज़ुमैब और पर्टुज़ुमैब हर 3 सप्ताह एक वर्ष तक जारी रखा गया। प्राथमिक अंतिम बिंदु पैथोलॉजिकल पूर्ण प्रतिक्रिया (pCR) दर थी, जिसे नियोडजुवेंट थेरेपी के बाद स्तन और एक्सिलरी लिम्फ नोड्स में कोई आक्रामक ट्यूमर ना होना (ypT0/Tis N0) के रूप में परिभाषित किया गया। द्वितीयक अंतिम बिंदु में पूर्वनिर्धारित उपसमूहों में pCR दर, pCR (ypT0 N0), ऑब्जेक्टिव रिस्पांस रेट (ORR), ईवेंट-फ्री सर्वाइवल (EFS), स्तन संरक्षण दर, और विषाक्तता शामिल थे। परिणाम: कुल 106 मरीजों को अध्ययन में शामिल किया गया, जिनमें से 99 ने सर्जरी करवाई। pCR (ypT0/is N0) दर कुल 41.41%, TNBC में 33.78% और HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर में 64.00% थी। pCR (ypT0 N0) प्राप्त करने वाले मरीजों का अनुपात कुल 38.38%, TNBC में 31.08% और HER2-पॉजिटिव ट्यूमर्स में 60.00% था। ITT आबादी में, 93 मरीजों का 24 महीने के मध्यकालीन फॉलो-अप पर ईवेंट नहीं हुआ, जबकि TNBC समूह में 5 और HER2-पॉजिटिव समूह में 1 मरीज को रिलेप्स या दूरस्थ मेटास्टेसिस हुआ। pCR प्राप्त करने वाले मरीजों में EFS उन मरीजों से अधिक था जिनमें pCR नहीं हुआ (HR=7.328, 95%CI=1.453-36.96, p=0.0158)। कुल ORR 72.49%, TNBC में 67.12% और HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर में 88.00% था। कुल स्तन संरक्षण दर 10.1%, TNBC में 12.2% और HER2-पॉजिटिव उपसमूह में 4.0% थी। सबसे आम ग्रेड 3 या उससे अधिक की प्रतिकूल घटनाएं न्यूट्रोपेनिया (57%), उल्टी (11%) और थ्रॉम्बोसाइटोपेनिया (8%) थीं। निष्कर्ष: नॉन-ल्युमिनल स्तन कैंसर में नब-पैस्लिटैक्सेल और कार्बोप्लाटिन के संयोजन के साथ नियोडजुवेंट एंथ्रासाइक्लिन-मुक्त प्रोटोकॉल प्रभावी और अच्छी तरह सहनीय था। उद्धरण प्रारूप: Deyue Liu, Li Zhu, Jiayi Wu, Wei Wang, Shuning Ding. Anthracycline-free neoadjuvant therapy with nab-paclitaxel and carboplatin in non-luminal breast cancer: a single-arm phase II trial abstract. In: Proceedings of the 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium; 2023 Dec 5-9; San Antonio, TX. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2024;84(9 Suppl):Abstract nr PO5-18-09.