SARS-CoV-2 वैक्सीन उम्मीदवार NDV-HXP-S के लिए एक मात्रात्मक ELISA का विकास, CpG 1018® एड्जुवेंट के साथ

NDV-HXP-S न्यूकैसल रोग वायरस (NDV) द्वारा वेक्टर किया गया वैक्सीन उम्मीदवार है जो गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-2) के S-एंटीजन को व्यक्त करता है। यह वैक्सीन उम्मीदवार मानवीय नैदानिक अध्ययन में CpG 1018® एड्जुवेंट के साथ और बिना मूल्यांकन के तहत है। NDV-HXP-S के लिए मौजूदा क्षमता विधियाँ एड्जुवेंट के उपस्थित होने पर S-एंटीजन की मात्रात्मकता की अनुमति नहीं देती हैं। CpG 1018® एड्जुवेंट के साथ NDV-HXP-S के मूल्यांकन को समर्थन देने के लिए, एक इनहिबिशन एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोसोर्बेंट परीक्षण (ELISA) विकसित किया गया ताकि वैक्सीन की मात्रात्मकता और स्थिरता का आकलन किया जा सके। NDV-HXP-S वैक्सीन के लिए एक पायलट 6-महीने की स्थिरता अध्ययन किया गया, जिसमें CpG 1018® एड्जुवेंट के साथ और बिना रेफ्रिजरेटेड परिस्थितियों (2°C से 8°C) और त्वरित स्थिरता परीक्षण परिस्थितियों (40°C) के तहत किया गया। वैक्सीन को नसलिन के साथ और बिना CpG 1018® एड्जुवेंट के साथ मिलाया गया और पूरी 6-महीने की अवधि के लिए 2°C से 8°C पर S-एंटीजन सामग्री को बनाए रखा गया। इसके अतिरिक्त, 6-महीने के अध्ययन के पूरा होने पर एक पायलट नियंत्रित तापमान श्रृंखला (CTC) स्थिरता अध्ययन किया गया और इस वैक्सीन उम्मीदवार के CTC स्थिरता लेबलिंग को प्राप्त करने की संभावनाओं को प्रदर्शित किया।