परिचय: सिर और गर्दन के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (HNSCC) पूरे विश्व में कैंसर के मामलों का लगभग 5% है, जिसमें आधे से अधिक रोगी स्थानीय उन्नत (LA) बीमारी के साथ प्रस्तुत होते हैं। LA HNSCC का उपचार बहु-आयामी होता है और इसमें समवर्ती सिस्प्लेटिन-आधारित कीमोरेडियोथेरेपी (CRT) या सर्जरी शामिल हो सकती है; हालाँकि, पुनरावृत्ति दरें उच्च हैं, और नए उपचारों की आवश्यकता है। प्रोग्राम्ड डेथ रिसेप्टर-1 (PD-1) को लक्ष्य करने वाले इम्यून चेकपॉइंट अवरोधक पुनरावृत्त/मेटास्टैटिक HNSCC के लिए मानक देखभाल के रूप में हैं, लेकिन LA HNSCC में CRT के साथ एंटी-PD-1 और एंटी-PD-(लिगंड L)1 उपचारों के परिणाम परिवर्तनशील रहे हैं। डॉस्टार्लिमैब, जो उन्नत एंडोमेट्रियल कैंसर और मismatch repair-deficient ठोस ट्यूमर में अनुमोदित एंटी-PD-1 उपचार है, अन्य ट्यूमर प्रकारों में भी जांचा जा रहा है, जिसमें HNSCC शामिल है। JADE एक वैश्विक, बहु-केंद्र, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक चरण 3 अध्ययन है जो LA अपरिष्कृत PD-L1-व्यक्त HNSCC वाले रोगियों में डॉस्टार्लिमैब के सिस्प्लेटिन-आधारित CRT के बाद अनुक्रमिक उपचार के रूप में प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करता है। JADE पिछले अध्ययनों की सीमाओं को पार करने का प्रयास करता है जिसमें PD-L1 चयन और CRT के तुरंत बाद डॉस्टार्लिमैब का केवल अनुक्रमिक प्रशासन शामिल है। विधियाँ: प्राथमिक अंत बिंदु घटना-मुक्त जीवित रहना है, जिसमें समग्र जीवित रहना एक प्रमुख द्वितीयक अंत बिंदु है; सुरक्षा और सहिष्णुता, फार्माकोकाइनेटिक्स, इम्युनोजेनेसिटी, बायोमार्कर और रोगी-सूचित परिणाम भी मूल्यांकित किए जाएंगे। नैदानिक परीक्षण पंजीकरण www.clinicaltrials.gov पहचानकर्ता NCT06256588 है।
Siu et al. (शुक्र,) ने इस प्रश्न का अध्ययन किया।