भारत को लंबे समय से उसके पेटेंट व्यवस्था के लिए पहचाना गया है जो नवाचार को सार्वजनिक स्वास्थ्य के साथ संतुलित करने का प्रयास करता है। पेटेंट अधिनियम, 1970, के साथ पेटेंट नियम, 2003 ने निरर्थक आविष्कारों के पेटेंटिंग को रोकने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है जबकि एक मजबूत जनरल फार्मास्यूटिकल उद्योग को बढ़ावा दिया है। हालांकि, पेटेंट (संशोधन) नियम, 2024 विदेशी प्रकटीकरण अनिवार्यता, प्री-ग्रांट विरोध तंत्र और पेटेंट कार्य requirements में महत्वपूर्ण प्रक्रियात्मक परिवर्तन लाते हैं, जिससे प्रमुख वैधानिक सुरक्षा उपायों के पतले होने के बारे में चिंता बढ़ती है। यह लेख नियम 12 (विदेशी आवेदनों का प्रकटीकरण), नियम 55 (प्री-ग्रांट विरोध) और नियम 131/फॉर्म 27 (पेटेंट कार्य requirements) के 2024 संशोधनों का एक सिद्धांतात्मक और कानूनी-नीति विश्लेषण प्रस्तुत करता है। यह शोध भारत के मुक्त व्यापार समझौतों (एफटीए) के साथ विकसित अर्थव्यवस्थाओं के साथ बातचीत के संदर्भ में 2024 के संशोधनों के सार्वजनिक स्वास्थ्य पर प्रभाव का गहराई से अध्ययन करता है। अध्ययन यह मूल्यांकन करता है कि क्या ये परिवर्तन विदेशी निवेश को आकर्षित करने के लिए एक रणनीतिक समझौता दर्शाते हैं या भारत की पेटेंट नीति में एक मौलिक बदलाव। पेपर का तर्क है कि जबकि नियामक उन्नयन उचित हो सकते हैं, वही सार्वजनिक स्वास्थ्य की लागत पर नहीं किया जाना चाहिए। यह संशोधनों की पुनरावृत्ति की सिफारिश करता है ताकि पारदर्शिता को बहाल किया जा सके, मजबूत पेटेंट विरोध तंत्र बनाए रखा जा सके और भारत की भूमिका को 'विकासशील विश्व की फार्मेसी' के रूप में बनाए रखा जा सके।
शुक्ला एट अल। (मंगलवार,) ने इस प्रश्न का अध्ययन किया।