एसएआरएस-कोव-2 कोरोनावायरस न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन-डिटेक्टिंग हाफ-स्ट्रीप लेटरल फ्लो परीक्षण, वाणिज्यिक रूप से उपलब्ध रसायनों का उपयोग करके पॉइंट ऑफ केयर परीक्षण विकसित करने की दिशा में

एसएआरएस-कोव-2 महामारी ने COVID-19 के प्रभावी उपचार और न्यूनीकरण के लिए त्वरित निदान परीक्षण की एक अद्वितीय आवश्यकता उत्पन्न की है। वर्तमान में प्रयुक्त प्राथमिक निदान उपकरण उलट प्रतिलेखन पॉलीमरेज़ श्रृंखला प्रतिक्रिया (आरटी-पीसीआर) है, जिसमें अच्छी संवेदनशीलता और उत्कृष्ट विशिष्टता हो सकती है। दुर्भाग्य से, वैश्विक एसएआरएस-कोव-2 महामारी के दौरान रसायनों के साथ लागू लागत और लॉजिस्टिकल समस्याओं ने इसकी वैश्विक मांग में स्वीकृति में बाधा डाली है। लेटरल फ्लो परीक्षण (एलएफए) एक वर्ग का निदान दर्शाता है जो, यदि पर्याप्त रूप से नैदानिक ​​संवेदनशील है, तो वर्तमान आरटी-पीसीआर परीक्षण प्रणाली में कई रिक्तियों को भर सकता है, विशेष रूप से निम्न और मध्य-आय वाले देशों (एलएमआईसी) में। अब तक, कई सीरोलॉजी एलएफए विकसित किए गए हैं, हालांकि कोई भी निदान उपयोग के मामलों के लिए आवश्यक प्रदर्शन आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है, मुख्य रूप से संक्रमण और सीरोपरिवर्तन के बीच अपेक्षाकृत लंबे विलंब के कारण। हालाँकि, पहले से रिपोर्ट किए गए एसएआरएस-कोव-1 के परिणामों के आधार पर, एंटीजन-आधारित एसएआरएस-कोव-2 परीक्षणों में सीरोलॉजी परीक्षणों की तुलना में महत्वपूर्ण रूप से बेहतर नैदानिक संवेदनशीलता हो सकती है। अब तक, केवल एक छोटी संख्या में एंटीजन-डिटेक्टिंग एलएफए विकसित किए गए हैं। हाफ-स्ट्रीप एलएफए का विकास किसी भी एलएफए प्रारूप के विकास में एक उपयोगी पहला कदम है। इस काम में, हम SARS-CoV-2 के साक्षात्कार के लिए वाणिज्यिक रूप से उपलब्ध एंटीबॉडीज का उपयोग करके एक हाफ-स्ट्रीप एलएफए प्रस्तुत करते हैं। हमने इस एलएफए का परीक्षण एक बफर में किया और पुनःसंश्लेषित एंटीजन का उपयोग करते हुए 0.65 ng/mL (95% CI 0.53 से 0.77 ng/mL) की LOD मापी। आगे के विकास, जिसमें उपयुक्त नमूना मैट्रिक्स का मूल्यांकन करना शामिल है, इस परीक्षण विधि को पॉइंट ऑफ केयर सेटिंग में उपयोगी बनाने के लिए आवश्यक होगा, हालाँकि यह हाफ-स्ट्रीप एलएफए अन्य समान परीक्षणों के विकास के लिए एक उपयोगी प्रारंभिक बिंदु के रूप में कार्य कर सकता है।