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फैसिनुमाब (REGN475), तंत्रिका वृद्धि कारक के खिलाफ एक पूर्ण मानव मोनोकलोनल एंटीबॉडी की सुरक्षा, सहिष्णुता और प्रभावशीलता का मूल्यांकन घुटने के ऑस्टियोआर्थराइटिस (OA) वाले रोगियों में दर्द के उपचार के लिए किया गया था। यह एक 24-सप्ताह का, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, समानांतर समूह, पुनरावृत्त-खुराक, अन्वेषणात्मक अध्ययन था। 40 से 75 वर्ष की आयु के पात्र रोगियों, जिन्हें घुटने का OA और मध्यम से गंभीर दर्द का निदान था, को अंतःशिरा फैसिनुमाब 0.03, 0.1, या 0.3 मिग्रामा/किलोग्राम या प्लेसबो के लिए 1:1:1:1 में अनियोजित किया गया और उन्हें अध्ययन दवा दिन 1 और दिन 57 पर दी गई। दर्द की तीव्रता की दैनिक रूप से संख्यात्मक रेटिंग पैमाने का उपयोग करके रिकॉर्ड किया गया। चिकित्सा-उत्पन्न प्रतिकूल परिस्थितियों (TEAEs) की घटनाओं के आधार पर सुरक्षा और सहिष्णुता का मूल्यांकन प्राथमिक अध्ययन उद्देश्य था। दूसरे अध्ययन के उद्देश्य में दैनिक चलने वाले घुटने के दर्द में आधार रेखा से परिवर्तन और पश्चिमी ओंटारियो और मैक्मास्टर ऑस्टियोआर्थराइटिस (WOMAC) इंडेक्स का उपयोग करके दर्द, कार्य और स्थिरता का मूल्यांकन शामिल था। उपचार समूहों के बीच आधार-रेखा विशेषताएँ समान थीं (N=217)। 24 सप्ताह के बाद, फैसिनुमाब समूहों में TEAEs की घटना 66.1% से 75.0% के बीच थी जबकि प्लेसबो के लिए यह 63.6% थी। सबसे सामान्य TEAEs में आर्थ्राल्जिया, हायपरसेंसिटिविटी, मायाल्जिया, परिधीय सूजन, और जोड़ का सूजन शामिल थे। TEAEs के लिए रोकथाम फैसिनुमाब मरीजों में 5.6% और प्लेसबो मरीजों में 3.7% के मामले में हुई। फैसिनुमाब के तीनों डोज़ प्लेसबो की तुलना में चलने वाले घुटने के दर्द और WOMAC कुल और उपस्केल स्कोर में महत्वपूर्ण (P<.05) सुधार से जुड़े थे। फैसिनुमाब आमतौर पर अच्छी तरह सहिष्णु था, और यह 8 सप्ताह तक चलने वाले घुटने के दर्द में महत्वपूर्ण कमी और कार्य में सुधार से संबंधित था।
Tiseo et al. (शुक्रवार,) ने इस प्रश्न का अध्ययन किया।