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ट्रास्टुज़ुमैब (हेरसेप्टिन) उन मरीजों के लिए नैदानिक लाभ प्रदान करता है जिन्हें उन्नत स्तन कैंसर का निदान किया गया है जिसमें HER2 प्रोटीन का अधिक उत्पादन या HER2 जीन का बढ़ना होता है। राष्ट्रीय सर्जिकल एडजुवेंट ब्रेस्ट और बाउल परियोजना (NSABP) प्रोटोकॉल B-31 को HER2 अधिक उत्पादन या जीन वृद्धि वाले चरण II स्तन कैंसर के उपचार में डॉक्सोरुबिसिन और साइक्लोफॉस्फामाइड के एडजुवेंट केमियोथैरेपी योजना में हेरसेप्टिन जोड़ने के लाभ का परीक्षण करने के लिए डिजाइन किया गया है। पात्रता उन HER2 परीक्षण परिणामों पर आधारित है जो संगठनों द्वारा प्रस्तुत किए गए हैं। हमने इस परीक्षण में पहले 104 मामलों की केंद्रीय समीक्षा की जो इम्युनोहिस्टोकैमिस्ट्री (IHC) परिणामों के आधार पर एंटर किए गए थे। हमने यह पाया कि 18% सामुदायिक आधार पर किए गए परीक्षण, जो कि B-31 अध्ययन में भाग लेने के लिए मरीजों की पात्रता स्थापित करने के लिए उपयोग किए गए थे, को हेरसेप टेस्ट IHC या फ्लोरेसेंस इन सिटू हाइब्रिडाइजेशन (FISH) द्वारा केंद्रीय परीक्षण सुविधा द्वारा पुष्टि नहीं की जा सकी। यह रिपोर्ट देशभर में प्रयोगशालाओं में किए गए HER2 परीक्षणों की गुणवत्ता का एक स्नैपशॉट प्रदान करती है।
पाइक और अन्य (बुध,) ने इस प्रश्न का अध्ययन किया।