थैलिडोमाइड और मल्टीपल मायलोमा के लिए हेमाटोपोएटिक-सेल ट्रांसप्लांटेशन

पृष्ठभूमि: मल्पलैन के साथ उच्च-खुराक चिकित्सा मल्टीपल मायलोमा के रोगियों में जीवनकाल बढ़ा सकती है। हमने यह आंका कि थैलिडोमाइड जोड़ने से, जो उन्नत और प्रतिरोधी मायलोमा के खिलाफ क्रियाशीलता रखता है, क्या जीवनकाल में और सुधार होगा। विधि: अक्टूबर 1998 से फरवरी 2004 के बीच, 668 नए निदान प्राप्त मल्टीपल मायलोमा रोगियों को मल्पलैन-आधारित व्याप्त कीमोथेरपी के दो चक्र मिले, प्रत्येक ऑटोलॉगस हेमाटोपोएटिक स्टेम-सेल ट्रांसप्लांटेशन के समर्थन के साथ। कुल 323 रोगियों को यादृच्छिक रूप से थैलिडोमाइड प्रारंभ से लेकर रोग प्रगति या अनुचित प्रतिकूल प्रभावों तक प्राप्त करने हेतु आवंटित किया गया, और 345 को थैलिडोमाइड नहीं दिया गया। प्राथमिक अंतिम बिंदु पांच वर्ष की ईवेंट-फ्री जीवन दर थी। गौण अंतिम बिंदु पूर्ण प्रतिक्रिया और समग्र जीवनकाल थे। परिणाम: जीवित रहने वालों के बीच 42 महीने के माध्य अनुवर्ती के बाद, थैलिडोमाइड और नियंत्रण समूहों में क्रमशः पूर्ण प्रतिक्रिया दरें 62 प्रतिशत और 43 प्रतिशत थीं (P<0.001), और पांच वर्ष की ईवेंट-फ्री जीवन दरें 56 प्रतिशत और 44 प्रतिशत (P=0.01) थी। समग्र जीवन दर लगभग 65 प्रतिशत दोनों समूहों में थी (P=0.90)। पुनरावृत्ति के बाद माध्य जीवनकाल थैलिडोमाइड समूह में 1.1 वर्ष और नियंत्रण समूह में 2.7 वर्ष था (P=0.001)। थैलिडोमाइड समूह में गंभीर पेरिफेरल न्यूरोपैथी और गहरी शिरा थ्रोंबोसिस अधिक प्रायः हुई। निष्कर्ष: मायलोमा के लिए उच्च-खुराक चिकित्सा में शामिल करते समय, थैलिडोमाइड ने पूर्ण प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ाई और ईवेंट-फ्री जीवनकाल को बढ़ाया लेकिन समग्र जीवनकाल में सुधार किए बिना अतिरिक्त प्रतिकूल प्रभावों के साथ। (ClinicalTrials.gov संख्या, NCT00083551)।