रसायन चिकित्सा तथा एनलोटिनिब बनाम केवल रसायन चिकित्सा का एक परीक्षण: उन्नत गैर-छोटे-सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए दूसरी या तीसरी पंक्ति का बचाव उपचार

उद्देश्य: एनलोटिनिब एक नई विकसित मौखिक मल्टीटार्गेट टायरोज़िन कीनज़ अवरोधी है। हमने चीन में पहले या दूसरे स्तर की प्रणालीगत उपचार में विफल रहे मेटास्टेटिक/उन्नत गैर-छोटे-सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) के रोगियों के लिए एनलोटिनिब के साथ संयुक्त रसायन चिकित्सा और केवल रसायन चिकित्सा की विषाक्तता और नैदानिक प्रभावशीलता का पूर्ववर्ती मूल्यांकन किया। रोगी और विधियां: इस पूर्ववर्ती परीक्षण में, चौरासी उन्नत NSCLC रोगियों ने हेनान कैंसर अस्पताल में एनलोटिनिब के साथ संयोजित रसायन चिकित्सा (n = 41) या केवल रसायन चिकित्सा (n = 53) प्राप्त की। हमने उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ORR), रोग नियंत्रण दर (DCR), प्रगति-रहित जीवनकाल (PFS) और प्रतिकूल घटनाओं (AEs) को दर्ज किया। परिणाम: एनलोटिनिब प्लस रसायन चिकित्सा समूह में, ग्यारह रोगियों (27%) ने एक PR (आंशिक प्रतिक्रिया) प्राप्त की, और इक्कीस रोगियों (51%) ने SD (स्थिर रोग) प्राप्त किया, ORR 27% और DCR 78% के साथ। केवल रसायन चिकित्सा समूह में, आठ रोगियों (15%) ने एक PR प्राप्त की, औरउन्नीस रोगियों (36%) ने SD प्राप्त किया, ORR 15% और DCR 51% के साथ। संयोजन में ORR थोड़ी अधिक थी, लेकिन स्पष्ट रूप से नहीं, रसायन चिकित्सा समूह की तुलना में (27% बनाम 15%, p > 0.05)। इसके अलावा, संयोजन समूह में DCR केवल रसायन चिकित्सा समूह की तुलना में महत्वपूर्ण रूप से अधिक था (78% बनाम 51%, p=0.007)। अनुवर्ती की समाप्ति पर, संयोजन समूह के रोगियों में रसायन चिकित्सा समूह की तुलना में 1.5-महीने की अधिक मध्य PFS थी; यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था (5.0 बनाम 3.5, p=0.002)। अंतिम विश्लेषण में मध्य OS प्राप्त नहीं हुआ। रक्त विज्ञान और गैर-ब्लड विज्ञान विषाक्तताएं अच्छी तरह सहन की गईं और नियंत्रित की गईं। सामान्य तौर पर, अधिकांश विषाक्तता ग्रेड I या II तक सिमटी हुई थी, जो अच्छी तरह सहन की गई और नियंत्रित थी। निष्कर्ष: हमारा अध्ययन सुझाव देता है कि एनलोटिनिब के साथ रसायन चिकित्सा उन्नत NSCLC के लिए एक प्रभावी और अच्छी तरह सहन की गई उपचार हो सकती है।