एक यादृच्छिक डबल-ब्लाइंड प्लेसबो नियंत्रित परीक्षण जिसमें कम आणविक वजन वाला हीपरिन सीज़ेरियन सेक्शन के बाद शिरा थ्रोम्बोलिक घटनाओं को रोकने के लिए प्रोफिलैक्सिस के रूप में परीक्षण किया गया: एक पायलट अध्ययन

उद्देश्य: एक राष्ट्रीय मल्टीसेंटर यादृच्छिक परीक्षण के लिए एक प्रोटोकॉल का पायलट करना जिसमें कम आणविक वजन वाले हीपरिन की तुलना प्लेसबो से की जाएगी ताकि सीज़ेरियन सेक्शन के बाद छह हफ्तों के भीतर होने वाली शिरा थम्बोटिक घटनाओं को रोका जा सके। डिजाइन: डबल-ब्लाइंड यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण। सेटिंग: तृतीयक देखभाल केंद्र। प्रतिभागी: सत्ताईस महिलाओं ने सीज़ेरियन सेक्शन कराया, जिनमें से 37 नियंत्रण समूह में और 39 डेल्टापेरिन समूह में थीं। विधियाँ: सहमति देने वाली मरीजों को जो आपातकालीन या चयनात्मक सीज़ेरियन सेक्शन करवा चुकी थीं, को अध्ययन औषधि 6-24 घंटों बाद संचालित किया गया। अध्ययन औषधि, डेल्टापेरिन 2,500 आईयू या सलाइन, को मरीज के अस्पताल में रहने के आधार पर चार या पांच दिनों तक रोजाना एक बार सबक्यूटेनियस रूप से दी गई। मरीजों का अस्पताल में ऑपरेटिव परिणामों के लिए पुनर्परीक्षा की गई और ऑपरेशन के दो और छह हफ्तों के बाद संपर्क किया गया। परिणाम: 141 महिलाओं में से जिन्हें अध्ययन के बारे में जानकारी दी गई, 76 (54%) ने भाग लेने के लिए सहमति दी। छह हफ्तों तक की फॉलो अप सभी भर्ती की गई महिलाओं में प्राप्त की गई। Plasbo समूह में अधिक महिलाओं ने सामान्य एनेस्थीसिया लिया, लेकिन अन्यथा दो समूहों के विशेषताएँ यादृच्छिकरण के समय समान थीं। अध्ययन के दौरान गहरी शिरा थ्रोम्बोसिस की केवल एक घटना हुई। यह मरीज इलाज समूह में थी और थ्रोम्बोसिस ऑपरेशन के दो और छह हफ्तों के बीच हुआ। अन्य सभी परिणाम दोनों समूहों में समान थे। निष्कर्ष: हमारे 26% भर्ती दर, 1.3% (95% CI 0.03-7.1%) थ्रोम्बोसिस दर और सभी प्रतिभागियों के दो और छह हफ्तों के बाद संपर्कयोग्यता से यह संकेत मिलता है कि यह अध्ययन संभव है।