एफडीए की स्वेच्छिक रिपोर्टिंग प्रणाली में प्रतिकूल औषधि घटनाओं का बिकलस्टरिंग

इस लेख में, हम एक नई औषधि सुरक्षा डेटा खनन तकनीक प्रस्तुत करते हैं जो बिकलस्टरिंग पाराडाइम पर आधारित है, जो उन औषधि समूहों की पहचान करने के लिए डिज़ाइन की गई है जो स्वेच्छिक रिपोर्टिंग प्रणाली (एसआरएस) में एक सामान्य सेट की प्रतिकूल घटनाओं (एई) को साझा करते हैं, जो यूएस खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की है। बिकलस्टर्स की एक वर्गीकरण प्रणाली विकसित की गई है, जो दिखाती है कि कई प्रामाणिक प्रतिकूल औषधि घटना (एडीई) बिकलस्टर्स की पहचान की गई है। सांख्यिकीय परीक्षण बताते हैं कि इस तरह की खोजी गई बिकलस्टर संरचनाएं और उनके सामग्री का केवल संयोग से उत्पन्न होना अत्यंत असंभावित है। कुछ बिकलस्टर्स जिन्हें अनिश्चित के रूप में वर्गीकृत किया गया है, वे पूर्व में अनrecognized और संभावित रूप से नए एडीई के लिए समर्थन प्रदान करते हैं। इसके अलावा, हम औषधि सुरक्षा के कई महत्वपूर्ण पहलुओं में प्रस्तावित metodología के संभावित महत्व को प्रदर्शित करते हैं जैसे कि एडीई के कारणों में अंतर्दृष्टि प्रदान करना, नए एडीई की पहचान की सुविधा प्रदान करना, शब्दावली को संयोजित करने के लिए विधियों और तर्क का सुझाव देना, ध्यान केंद्रित करने के क्षेत्रों को उजागर करना, और डेटा खनन के लिए एक अन्वेषणात्मक उपकरण प्रदान करना।