ऊपरी श्वसन पथ के नमूनों में SARS-CoV-2 आणविक पहचान के लिए तीन वाणिज्यिक परीक्षणों का मूल्यांकन

सारांश COVID-19 के बढ़ते प्रसार ने उपशामक नमूनों में SARS-CoV-2 RNA पहचान के लिए नए पेश किए गए (RT-PCR आधारित) परीक्षणों की नैदानिक सटीकता का मूल्यांकन करने की आवश्यकता उत्पन्न की है। हमने Allplex™ 2019-nCoV परीक्षण के परिणामों की तुलना Simplexa™ COVID-19 Direct परीक्षण और Quanty COVID-19 परीक्षण के परिणामों से की, जो 125 नाक/ओरोफरीनजियल स्वाब नमूनों पर किए गए, जिनमें COVID-19 की संदेह था। पचपन नमूने सकारात्मक थे, और 71 नमूने Allplex™ परीक्षण के साथ नकारात्मक थे, जबकि 54 में से 47 नमूने Simplexa™ परीक्षण के साथ भी सकारात्मक थे। Quanty परीक्षण ने 55 सकारात्मक नमूनों का पता लगाया, जिसमें Allplex™ परीक्षण के साथ सकारात्मक 54 नमूने और 1 नमूना जो Allplex™ नकारात्मक था लेकिन Simplexa™ सकारात्मक था। एक सहमति परिणाम मानदंड का उपयोग करके संदर्भ मानक के रूप में आठ नमूनों के विवादास्पद परिणामों को वास्तव में झूठे नकारात्मक के रूप में हल किया गया। दिलचस्प बात यह है कि Quanty परीक्षण द्वारा मापे गए वायरल RNA लोड और Allplex™ परीक्षण या Simplexa™ परीक्षण के साथ किए गए RT PCR के C T मानों के बीच एक नकारात्मक संबंध पाया गया। हालांकि, इस संबंध की ताकत Allplex™ परीक्षण (N जीन, ρ = − 0.92; RdRP जीन, ρ = − 0.91) के लिए Simplexa™ परीक्षण (ORF1ab जीन, ρ = − 0.65; S जीन, ρ = − 0.80) की तुलना में अधिक थी। Allplex™ 2019-nCoV, Simplexa™ COVID-19 Direct, और Quanty COVID-19 परीक्षणों ने तुलनीय परिणाम दिए। हालांकि, इन परीक्षणों की भविष्य की नैदानिक प्रथा में भूमिका बड़ी तुलना अध्ययन की आवश्यकता है।