切除可能なEGFR変異非小細胞肺癌における上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）単独療法とEGFR-TKIと化学療法の併用療法の比較有効性：実世界の多施設後方視的研究

周術期免疫療法と補助的標的療法は進行非小細胞肺癌（NSCLC）の転帰を改善しましたが、術前の標的戦略に関する証拠は限られています。本研究では、切除可能なEGFR変異NSCLCにおける化学療法の有無にかかわらず、新補助的上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）療法の有効性と安全性を後方視的に評価しました。術前にEGFR-TKI単独療法またはEGFR-TKIとプラチナ系化学療法を受け、その後手術切除を受けたEGFR変異NSCLCの患者を、北京大学癌病院、山東大学癌センター、莆田大学附属病院の3つの中国の胸部外科の前向き維持データベース（2010-2023）から特定しました。主要評価項目には主要病理反応（MPR：≤10%生存腫瘍）および病理学的完全反応（pCR）が含まれました。安全性、無再発生存（RFS）、および周術期の転帰は二次評価項目でした。合計50人の適格患者が特定され、その中には29人の女性（58%）と21人の男性（42%）が含まれていました。年齢範囲は38歳から75歳で、平均年齢は60歳でした。その中で、22人の患者（44%）がcIIとされ、28人の患者（56%）がcIIIとされました。EGFR変異は、25人の患者（50%）でエクソン19欠失、21人の患者（42%）でエクソン21 L858R変異、4人の患者（8%）で他の変異型が確認されました。16人の患者（32%）が第一世代のTKIを受け、31人の患者（62%）が第三世代のTKIを受けました。化学療法は主に90%の症例でカルボプラチンと併用したペメトレキセドで構成されていました。新補助療法中、6%の患者がグレード3以上の有害事象（AEs）を経験しましたが、すべて併用療法群でした。全体の客観的反応率（ORR）は64%（32/50）であり、治療後に30人の患者（60%）が病期が下がりました。R0再切除率は96%（48/50）であり、90%が動画支援胸腔鏡手術（VATS）を受けました。7人の患者（14%）が術後pCRを達成し、18人の患者（36%）が術後MPRを達成しました。術後のMPRおよびpCR率はそれぞれ36.0%（18/50）および14.0%（7/50）であり、併用群ではpCRが高かった（20%対5%；P=0.22）。R0再切除が96%（48/50）で達成されました。全体の3年RFS率は51.3%（併用53.4%対単独46.7%；P=0.42）でした。新補助EGFR-TKI療法と化学療法の併用は有望な病理学的反応と周術期の安全性を示し、切除可能なEGFR変異NSCLCにおけるその実行可能性を支持しました。