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背景:関節リウマチ(RA)治療において驚異的な進展があるにもかかわらず、多くの患者が複数の治療に反応しないままとなっています。これには、2種類以上の異なる作用機序(MOAs)を持つバイオテクノロジーまたは合成ターゲットDMARDs(b/tsDMARDs)の使用にもかかわらず、高い病気活動性を示す患者、すなわち治療困難(D2T)患者が含まれます。目的:この研究の目的は、b/tsDMARDs治療の少なくとも2ラインで失敗したRA患者の臨床的特徴を分析し、D2T患者が治療失敗の理由に関して多重リフラクタリー患者と異なるかどうかを理解することです。方法:単一センターのイタリアのレジストリに登録されたb/tsDMARDs治療を受けたRA患者からのデータについて、後ろ向き分析が行われました。4つの患者カテゴリーが特定され、分析されました:非リフラクタリー、少なくとも2ラインの治療にリフラクタリー、異なる2つ以上のMOAsを持つ薬剤にリフラクタリー、そして2021年のEULAR定義に基づくD2T。4つの中止理由が特定されました:一次無効、二次無効、有害事象または悪性腫瘍。比較分析には、カテゴリー変数のためのカイ二乗検定および連続変数のための分散分析(ANOVA)が使用されました。結果:研究対象の患者は610人のRA患者(83%女性、中央値年齢±SD 59歳±12.5、中央値病歴17.3±11.5年)を含みました。75%(458/610)の患者は初回治療に失敗したことがありませんでした。リフラクタリー患者(149/610)の中で、104人(17%)は異なるMOAsを持つ少なくとも2種類の薬剤で失敗し、42人(7%)はEULARの「治療困難」患者の定義を満たしました。比較分析により、D2T患者は病気の発症年齢が若く(p=0.007)、病気の持続期間が長い(p)という統計的に有意な違いがあることが示されました。結論:治療困難患者は我々のコホートの7%を占め、病気の早期発症とターゲット療法の後発開始が特徴です。異なる治療ラインの中止の主な理由は、薬剤の無効性(一次または二次)であり、使用された薬剤ラインの数や患者が経験したMOAsの数に関係なくです。参考文献:なし。謝辞:なし。利益の開示:未申告。
Maioli et al. (Sat,) は、この問題について研究しました。