HER2+の早期乳癌（EBC）患者（pts）における病理学的完全奏効（pCR）および3年の侵襲的無病生存（3-y iDFS）を予測するために、18F-FDG陽電子放出断層撮影（PET）と乳房磁気共鳴画像法（MRI）を比較する：PHERGain試験の計画外探索的分析。

586 背景：PHERGain第II相試験（1）（NCT03161353）は、HER2+ EBCの患者において、二重HER2ブロッケード（trastuzumab pertuzumab; HP）で治療された場合のPETベースのpCR適応戦略を用いた化学療法（CT）なしの治療の実現可能性を示しました。PETの利用可能性が限られているため、早期治療反応を評価するための代替手段として乳房MRIが求められます。方法：簡単に言うと、PHERGainのグループBの患者は最初にHPで治療され、その後、治療中のPET結果に基づいてCTが導入されました。補助療法は、以前のネオアジュバント治療（NAT）とpCRに基づいて決定されました。すべての患者は最大18サイクルのHPを完了しました。PETとMRIはランダム化前と2回の治療サイクル後に実施され、手術前に追加のMRIが行われました。PET反応はEORTC基準に従って中央で評価されました。局所評価されたMRI反応は、標的病変の直径の合計が30%未満減少した場合と定義されました。MRIの減少は、2回のサイクル後に新しい病変や未治療病変の悪化なしに標的病変の直径が縮小した場合として定義されました。結果：2回のHPサイクル後、グループBの患者の79.6%（227/285）がPET反応者であり、47%（134/285）がMRI反応を示し、82.5%（235/285）がMRIの減少を達成しました。PET反応とMRIの減少の間には高い関連が観察されました。PET反応またはMRIの減少がある患者の間でpCRおよび3-y iDFSの類似率が観察されました。MRIの減少がないPET非反応者は、標準NATでCTおよびHPを受けたにもかかわらず、最悪の3-y iDFSを示しました（表参照）。結論：この研究の複雑なデザインは、PETとMRIの直接比較を許可しません。早期治療反応のための推奨画像技術であるPETですが、これらのデータは、PETが利用できない場合にPHERGain戦略に基づいてHER2+ EBC患者の最初の2回のHPサイクル後にNATを導くためにMRI評価された腫瘍縮小が代替的に使用される可能性を示唆しています。1. Pérez-García JM, Lancet Oncol 2021。臨床試験情報：NCT03161353。表：本文参照