HPLC法の開発とバリデーションのための戦略的アプローチ：レビュー

高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）は、多くの医薬品とそれに関連する分解産物を分離、検出、定量するのに適した分析技術です。また、合成薬の同定と測定、分離時の他の不純物を最小限に抑えるため、製造された医薬品を薬物関連の汚染物質から分離するためにも使用されます。この手順を改善するために、いくつかのクロマトグラフィーのパラメータが評価されました。薬物の分解物や汚染物質との互換性と安定性を考慮して、最適な移動相、カラム、検出器、バッファー、波長、および勾配を特定する必要があります。本研究では、分析手法の開発におけるRP-HPLCの重要性、その技術、および効果的な手法開発のために調整しなければならない主要なクロマトグラフィーのパラメータの概略について述べています。