揮発性有機化合物同定に基づく結核疑い者に対する結核スクリーニング：診断精度研究

結核（TB）は世界人口の三分の一に影響を及ぼし、大規模な感染者集団が未診断のままとなっているため、可視的な負担は氷山の一角に過ぎません。近接患者における結核の検出は、2030年までの結核根絶の持続可能な開発目標（SDG）を達成するための重要な優先事項の一つです。現在の一連のスクリーニングテストではこのニーズを満たせていないため、本論文の著者は、感染細胞から放出され、呼気に含まれる揮発性有機化合物を検出することに基づいた、シンプルで安価なポイントオブケアの呼吸分析器（TSI-3000(I)）をスクリーニングツールとして検討しました。ポイントオブケアの結核呼吸分析器の診断精度を評価するための単一センターパイロットスタディが実施され、WHO推奨のTrueNatアッセイと比較されました。このアッセイは迅速な分子検査であり、本研究では基準標準としても扱われました。334名の登録参加者のうち、42.51%がMycobacterium tuberculosisに対してTrueNat陽性でした。結核呼吸分析器の感度は95.7%、特異度は91.3%、ROC面積は0.935と確認されました。このテストキットは信頼性指標として非常に高い感度と特異度を示しました。テストされた結核呼吸分析器の性能は、TrueNatアッセイと効率的に同等であると見なされました。パイロットスタディの結果をさらに検証し拡張するためには、大規模なコホートベースの多施設研究が実施される必要があります。