2014年10月1日から2025年6月30日まで、中国とアメリカ(U.S.)は革新的医療機器(IMD)の審査および承認システムにおいて、さまざまな改革を実施し、これらの機器のための特別な審査経路を設立・発展させました。これらの改革は、IMDの開発を一層促進し、未満の臨床ニーズを持つ患者に安全かつ効果的な医療ソリューションを迅速に提供することを目的としています。この視点では、IMD指定を受けた機器およびマーケティング承認を受けた機器に関するデータを分析し、その開発動向を検証します。
Song et al. (Thu,) はこの問題を研究しました。