33 背景: 歴史的に、PSA DTはBCRにおける転移なし生存率の予後因子となることができます(CTおよび骨スキャンで定義)。PSA DTは、どの患者(pts)が治療を必要とするかを特定するためのリスク層別化において重要なツールでもあります(例:PSA DT>6ヶ月のpts)。PSMAイメージングの新たな利用は、BCRのptsを評価するための別のツールを提供しますが、PSA DTとPSMA所見の関連に関するデータはありません。方法: NCT05588128は、決定的な+/-救済療法後のBCR ptsを登録します。ptsはPSA>0.5 ng/ml、テストステロン>100 ng/dL、およびCT/骨スキャンが陰性である必要があります。1.5 cmまでのリンパ節(LNs)および以前の治療は許可されます。すべての患者は、PSAおよびPSA DTの測定に加えて、ベースラインPSMA PETスキャンを受けます。ここでは、BCR患者におけるベースラインPSA指標とベースラインPSMAイメージング所見との関係を説明します。結果: 現在評価可能な130人の患者がいて、中央値の年齢は71歳、ベースラインPSAは1.95 ng/dL(範囲:0.5〜71)、およびPSA DTは10.6ヶ月(範囲1.2〜132)です。すべての参加者のうち、16.9%(n=22)は前立腺ベッドに限られた所見を持ち、34.6%(n=45)は他の所見を伴う前立腺ベッド内にPSMA+の親和性を示しました。42.3%(n=55)はPSMA+のLNsを持ち、13.8%(n=18)はPSMA+の骨病変を持っていました。4人の患者はPSMA親和性を持つ漿膜沈着物を持ち、1人の患者はPSMA+の肺結節を持っていました。結論: これらのデータは、BCR患者の大規模コホートにおけるPSMAイメージング結果と対応するPSAレベルおよびPSA DTを比較する初めてのものです。結果は、歴史的に有利/長いPSA DTを持つptsがPSMAによる高容量/骨関連の所見を持つ可能性があることを示しています。高容量のPSMA所見を持ちながらも、長い/有利なPSA DTを持つBCR ptsの治療のエスカレーションが必要であることを示唆するデータはありません。これらの結果は、さらなるデータなしで治療決定を行うためにPSMAイメージングを単独で使用する際の留意点を強調しています。臨床試験情報: NCT05588128。PSA倍増時間によるBCR前立腺癌患者のPSMA PET+病変の位置(合計n=130)。PSA DT # pts 中央PSA PSMA 陰性 前立腺+のみ リンパ節+ ≥ 4リンパ節+ 骨+ ≥12ヵ月 52 3.55 9(17.3%) 16(30.8%) 24(46.2%) 12(23%) 6(11.5%) 9未満12ヵ月 20 1.56 2(10%) 4(20%) 11(55%) 3(15%) 3(15%) 6未満9ヵ月 17 0.9 5(29.4%) 0(0%) 12(70%) 8(47.1%) 2(11.8*) 6ヵ月未満 41 2.1 5(12.2%) 2(4.9%) 28(68.3) 15(36.6) 7(17.1)
Abel et al.(Sun)がこの問題を研究しました.
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