外部パイロットランダム化対照試験からの主要デザインパラメータを推定するためのサンプルサイズ要件：シミュレーション研究

連続的なアウトカムのSDpを推定する際には、外部パイロット研究が少なくとも70人の測定された被験者（各グループ35人）を持つことを推奨します。介入グループのイベント率をパイロットによって推定する必要がある場合、合計で60～100人の被験者が必要です。したがって、主要なアウトカムが二項の場合、パイロット試験には合計で少なくとも120人の被験者（各グループ60人）が必要になる可能性があります。精度の欠如に対して膨らんだ推定値を使用するよりも、大規模なパイロット研究を使用する方が非常に効率的です。