呼吸器サンプルにおけるヒトアデノウイルスの定性検出のためのLIAISON PLEXの臨床および分析性能の評価

ヒトアデノウイルス（HAdV）は呼吸器感染症の重要な原因であり、一般的にはB、C、およびE種と関連しています。アデノウイルスタイプの中には4、5、14、21、55、66があり、これらは市民および軍事人口において高い死亡率および重篤な呼吸器疾患のアウトブレイクに関連しています。HAdV呼吸器感染症の検査は主に拡張した呼吸器病原体パネルに依存してきましたが、HAdV検出のために一般的に使用されるパネルの比較分析性能と臨床性能はほとんど知られていません。本研究では、呼吸器サンプルにおけるHAdV検出のためにLIAISON PLEX® Respiratory Flex Assay（RSP Flex）とBioFire® RP2.1パネルを比較しました。16のHAdV遺伝子型が両方のパネルで複製試験されました。さらに、116のレトロスペクティブおよびプロスペクティブな咽頭スワブ検体が両アッセイを用いて平行してテストされました。両パネルは同等の分析感度を示し、平均検出限界は全てのテストされた遺伝子型で約250コピー/mLでした。BioFire RP2.1で陽性の56サンプルはすべてRSP Flexでも陽性でした（感度100%；95% CI, 63.62%–100%）。BioFire RP2.1で陰性だった1サンプルはRSP Flexで陽性と判定され（特異度98.25%；95% CI, 90.61%–99.96%）、矛盾のあるテストで陽性が確認されました。これらのデータは、BioFire® RP2.1と比較して、さまざまな遺伝子型および広範囲のウイルス負荷にわたるHAdV検出のためのRSP Flexアッセイの優れた分析および臨床性能を確認し、その信頼性を支持しています。 • RSP Flexパネルは、16の呼吸器HAdV遺伝子型に対してBioFire RP2.1と比較して感度と遺伝子型の包括性を示しました。 • HAdV検出のための両方の症候群呼吸パネル間に優れた臨床的合意が観察されました。 • 低レベルの循環、遺伝子型の多様性、トレンドベースの質モニタリングの限られた有用性を考慮すると、信頼できるHAdV診断のためには厳密なアッセイ検証が不可欠です。