規制適用を目的とした予測毒性学アプローチの科学的信頼性を確立する上での検証の役割

in vitro法および計算モデリングに基づく毒性学の新しいアプローチは、さまざまな規制の文脈における化学的危険性およびリスク評価の効率と効果を改善する大きな可能性を提供します。しかし、これには開発者と規制評価者の両方にとって課題があります。なぜなら、この2つのコミュニティは、新しいアプローチに対してしばしば同じレベルの信頼を共有しないからです。この課題に対処するために、過去20年間で新しい手法を評価するための調和の取れた体系的なアプローチを作成することを目的としたさまざまな評価フレームワークが開発されてきました。これらのフレームワークは通常、特定の方法論や技術に焦点を当てており、これは個々の手法の妥当性と信頼性を確立するのに便利です。しかし、手法を比較し、統合評価戦略での使用を組み合わせる必要性が高まっているため、フレームワークの多様性はそれらの受け入れにとって障壁となっていると言えるでしょう。このコメントでは、モデルの妥当性と信頼性の概念を探り、7つの信頼性要因のセットが異なる種類の予測毒性学アプローチを比較する手法に依存しない手段を提供する様子を示します。これが、方法の開発者とユーザーの間のコミュニケーションと学際性を促進し、最終的には毒性学における予測アプローチの受け入れと使用の増加に寄与することを期待しています。