キャピラリーGCによる冷却オンカラム注入とFID検出を用いた軟膏の有効成分およびパラベンの分析法の決定

医薬品の品質管理分野では、すべての製薬製品がその医薬品の規範文書の要件への適合性を評価するために検査されています。品質指標の中には、有効成分の含有量および添加物の含有量があります。規範文書で使用される分析方法が多いほど、医薬品が開発、製造、管理されるすべての分野の人々の時間と労力が増します。カンフル、L-メンソール、メチルサリチル酸エステル、ベンジルニコチネート、ノニバミド、カプサイシン、ジヒドロカプサイシン、ノルジヒドロカプサイシンの軟膏の有効成分を添加物と共に同時に定量するための迅速、正確、精密かつ感度の高い方法が開発されました。これらの添加物はしばしばパラヒドロキシ安息香酸エステル（パラベン）です。提案されたガスクロマトグラフィー技術はバリデーションされました。適用範囲に対する良好な感度（有効成分はµg/mLの小数点以下の単位、パラベンはµg/mLの単位）、高い再現性（相対標準偏差（RSD）は2％を大幅に超えない）、および提案された方法の精度が示されました。商業的に入手可能な軟膏の例を用いて実用的な適用が示されました。また、このような化合物の保持メカニズムについていくつかの仮定が示されました。提案されたGC法を軟膏の他の成分（または別の製剤形式）に適応することが興味深いと感じました。