製薬製造およびバイオプロセスにおけるプロセス分析技術としてのラマン分光法

品質設計（QbD）原則の採用、QbDの規制支援、プロセス分析技術（PAT）、および継続的製造は、製薬製造およびバイオプロセスに対する新しいアプローチに影響を与える主要な要因です。このレビューでは、ラマン分光法の範囲を広げる新しい技術開発、データ分析モデル、および応用について強調します。透過型および強化反射ラマンなどの新興技術と利用可能な技術を使用する新しいアプローチは、製薬製造におけるラマン分光法の範囲を拡大し、現在、ラマン分光法はリアルタイムリリーステスト、継続的製造、および統計的プロセス制御に成功裏に統合されています。2010年の製薬PATとしてのラマンに関する最後の大規模レビュー以降、多くの新しいラマン応用がバイオプロセスで登場しています。バイオプロセスにおけるインシチュラマン分光法の興味深い報告は、生物学および生物医学ラマン分光法の成長する科学分野を補完しています。ラマン分光法は、製薬製造およびバイオプロセスのプロセス分析および制御ツールとして肯定的な影響を与え、製品のライフサイクル全体にわたって科学的および財政的な利益を示しています。