認知障害およびアルツハイマー病が疑われる患者における18F-フルテメタモールPETの定量的評価：多施設共同研究

背景：臨床実践において、アミロイド陽電子放出断層撮影（PET）が陽性か陰性かの視覚的解釈において曖昧な結果は避けられません。そのため、現在開発中の病気修飾薬の適応を判断するためのより客観的な定量評価法を確立する必要があります。目的：認知障害およびアルツハイマー病（AD）が疑われる患者における18F-フルテメタモールPETの定量分析における陽性のカットオフを決定することを目的としました。また、ADの診断におけるアミロイドPETの臨床的有効性も評価しました。本研究は日本臨床試験登録（jRCTs、031180321）に登録されています。方法：ADの疑いがある93人の患者が7つの施設で18F-フルテメタモールPETを受けました。各患者のPET画像は視覚的に評価され、2人の認定された核医学医によってアミロイド陽性またはアミロイド陰性として二者択一で評価されました。2人の読者が異なる解釈を引き出した場合は、合意に達するまで視覚評価が再実施されました。PET画像は、全小脳を参照領域として、標準化された取り込み値比（SUVR）と標準化センティロイド（CL）スケールを使用して定量的に分析されました。結果：視覚的解釈は61件の陽性および32件の陰性PETスキャンを得ました。受信者動作特性分析により、PETスキャンの定量評価と視覚的解釈における最良の一致は、SUVRが1.13、CLが16のときに曲線下面積が0.982であることがわかりました。これらのカットオフ値を使用すると、2つのアプローチ間で高い一致が得られました（kappa = 0.88）。5件の不一致ケースでは、SUVR値とCL値がそれぞれ1.00から1.22および1から26の範囲でした。これらの不一致ケースでは、皮質活動の拡散または軽度の局所的な上昇が視覚的解釈を混乱させました。アミロイドPETの結果は、ADの診断を有意に変更しました（χ2 = 51.3、p）。結論：18F-フルテメタモールを使用したアミロイドPETの定量分析は、SUVRおよびCLのカットオフを使用してアミロイド陽性を客観的に評価できます。さらに、アミロイドPETは、認知障害およびADが疑われる認知症患者における標準的な診断手法よりも追加の価値を持つ可能性があります。