持続性心房細動に対する初期治療としてのパルスフィールドアブレーション

背景：ガイドラインでは、持続性心房細動に対するカテーテルアブレーションの前に抗不整脈薬の試行を推奨している。パルスフィールドアブレーション（PFA）が優先される初期治療法となり得るかは不明である。方法：未治療の持続性心房細動患者を対象に国際的な無作為化試験を実施した。患者は2:1の比率で、ペンタスプラインカテーテルを用いたPFA群または抗不整脈薬療法群に無作為に割り付けられた。追加のPFA割付患者群は一次安全性評価のためにPFAを受けた。全患者に埋込型心臓モニターを装着した。一次有効性評価項目は治療開始から12か月までの短期および長期の成功であった。短期成功はPFA群での処置成功、抗不整脈薬群での無ブランキング期間（治療開始後90日間）のアブレーションなしと定義。長期成功はPFA群で90日以降12か月までの心房性不整脈再発、再アブレーションまたは抗不整脈薬使用のない状態、抗不整脈薬群でのアミオダロン使用なしと定義。一次安全性評価項目はデバイスおよび処置関連の重篤な有害事象であった。結果：12か月時点でPFA群207例中128例（カプランマイヤー推定56%、95%信頼区間48～63）、抗不整脈薬群103例中40例（同30%、95%信頼区間21～40）で治療成功を認めた（短期および長期成功の複合治療失敗のハザード比0.46、95%信頼区間0.33～0.65、P<0.001）。全PFA群（無作為化および追加割付）257例のうち13例（5.1%）に一次安全性評価項目の事象がみられた。12か月時点で重篤有害事象はPFA群45例（25%）、抗不整脈薬群20例（21%）に発生した。結論：持続性心房細動患者において、PFAを第一次治療として受けた患者は抗不整脈薬療法を受けた患者よりも心房性不整脈再発リスクが有意に低かった。（ボストンサイエンティフィック資金提供; AVANT GUARD ClinicalTrials.gov番号 NCT06096337）