健康なボランティアおよびてんかん患者に対するカンナビジオールの慢性的な投与

研究のフェーズ1では、8人の健康な人間のボランティアに対して、30日間、3 mg/kgのカンナビジオール（CBD）が投与されました。別の8人のボランティアは、二重盲検設定で、プラセボとしてグルコースを含む同じ数の同一カプセルを受け取りました。神経学的および身体的検査、血液および尿の分析、ECGおよびEEGは、週ごとに実施されました。研究のフェーズ2では、側頭焦点を伴う二次性全身性てんかんを患う15人の患者が無作為に二つのグループに分けられました。各患者は二重盲検手続きで、200-300 mgのCBDまたはプラセボを毎日受け取りました。薬は4 1/2ヶ月の間に投与されました。臨床および実験室検査、EEGおよびECGは、15日または30日ごとに実施されました。実験中、患者は実験前に処方された抗てんかん薬を引き続き服用しましたが、これらの薬はもはや病気の徴候をコントロールしていませんでした。すべての患者とボランティアはCBDを非常によく耐え、検査で毒性や重篤な副作用の兆候は検出されませんでした。8人のCBD投与対象者のうち4人は、実験中ほぼけいれんの発作がなかった一方で、他の3人の患者は臨床状態の部分的な改善を示しました。1人の患者にはCBDは効果がありませんでした。プラセボ群の7人の患者の臨床状態は変わらず、1人の患者の状態は明らかに改善しました。CBDを抗てんかん薬として使用する可能性と、他の抗てんかん薬への潜在的な効果について議論されています。