国際臨床化学および医療医学連盟が提案した参照物質を用いて血漿リポ蛋白(a)の測定分析法を評価する

背景：NIH/国立心肺血液研究所のリポ蛋白(a) Lp(a)測定の標準化契約の一環として、Lp(a)測定法の標準化に関するIFCC作業部会と協力して研究が行われました。この研究の目的は、16の製造業者と6の研究室の参加をもって、IFCCが提案した参照物質（PRM）が免疫測定器の校正剤に精度に基づく値を移す能力を評価し、さまざまな方法間の結果の一致を評価することでした。方法：アミノ酸分析により決定されたタンパク質質量濃度を有する2種類の精製Lp(a)調製物を使用して参照法を校正しました。PRMには107 nmol/LのLp(a)値が割り当てられました。22の評価システムにおいて校正の均一性が示された後、広範なLp(a)値とアポリポプロテイン(a) apo(a)サイズをカバーする30の新鮮冷凍血清でLp(a)を測定しました。結果：これらのサンプルの間の施設CV（6-31%）は、一般的にPRM（2.8%）および品質管理サンプル（それぞれ14%、12%、9%）で得られたものよりも高く、30のサンプルのapo(a)サイズの広範囲およびほとんどの方法がapo(a)サイズの不均一性に敏感であることを反映しています。したがって、すべての測定はPRMを使用して均一に校正されたにもかかわらず、アイソフォームに敏感な方法では結果の均一性が達成されませんでした。結論：線形回帰分析は、さまざまな程度でapo(a)サイズの不均一性がLp(a)を測定するために使用される免疫化学的方法の結果に影響を与えることを示しました。また、apo(a)サイズに敏感な方法によって決定されたLp(a)値の不正確さが冠動脈疾患の個々のリスク状況の評価に大きな影響を及ぼすことも示しました。