結核薬の開発および臨床研究における特別集団と薬理遺伝学の問題

子供や妊婦を含む特別集団は、結核薬の開発において軽視されてきました。途上国の患者は薬理学研究において十分に代表されておらず、市販後の薬剤安全性監視活動はこれらの環境では基本的なものにとどまっています。これらの集団や糖尿病やヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染などの一般的な併存疾患を持つ集団に対して最適な治療を支えるために、早期の段階で証拠を生成することには倫理的な必然性があります。本稿では、新しい抗結核治療法への平等なアクセスを支えるために必要な研究を強調します。通常、まばらなサンプリングと集団分析手法を用いる効率的で機会主義的な薬物動態研究デザインは、子供と妊婦の最適な用量選択を容易にします。子供に適した製剤は早期に開発され、用量選択をガイドするために薬物動態研究に使用されるべきです。一般に併用される薬剤間の薬物相互作用も評価する必要があり、これらが重要な場合は代替的アプローチを検討すべきです。強力なリファマイシンを節約する治療法は、HIV感染の抗ウイルス治療の一環としてプロテアーゼ阻害剤を必要とする成人および子供の治療を革新する可能性があります。標準的アプローチに対する禁忌がある患者のために、十分に幅広い薬剤の処方集を開発する必要があります。遺伝的変異が結核治療に対する個々の反応に影響を与える可能性があるため、治療対象となる集団によっては、将来の臨床試験において薬理遺伝学研究のためにサンプルを収集し保存することが重要です。