バイオ治療薬の質的特性の質量分析に基づくマルチアトリビュート分析のための機器タイプの評価

酵素分解に基づくマルチアトリビュート法（MAM）は、酵素分解ペプチドの液体クロマトグラフィー-質量分析に続いて、治療用タンパク質のさまざまな品質特性を定量化するためにバイオ医薬品業界で注目を集めてきました。これまでに開発されたMAMのほとんどは高解像度質量分析計に基づいていますが、これは干渉信号から分析物信号を区別する優れた分解能によるものです。低解像度の機器は、適切であると証明されれば、低コスト、小型、使いやすさから、この技術の普及をさらに促進する可能性があります。本研究では、モノクローナル抗体製品の多様な品質特性を定量化するために、高解像度の機器といくつかの低解像度の四重極型機器の性能を比較しました。四重極機器の運用モード（スキャンモード、選択イオンモニタリング、複数反応モニタリングなど）も評価されました。高解像度機器は、0.002%の定量限界で優れた性能を示しました。一方、スキャンモードの単四重極機器は約1%の定量限界を提供しており、多くのルーチンMAMアプリケーションには適している可能性があります。