鼻用薬物送達装置：臨床的視点における特性と性能—レビュー

鼻からの送達は、アレルギー性および非アレルギー性鼻炎や副鼻腔炎など、鼻および副鼻腔内の局所疾患の局所治療にとって論理的な選択です。鼻はまた、針を使わないワクチン接種および全身薬物送達の魅力的な経路と考えられており、特に迅速な吸収と効果が求められる場合に適しています。さらに、鼻からの送達は、劣悪なバイオアベイラビリティ、遅い吸収、薬物分解、胃腸管での有害事象に関連する問題を解決する助けとなり、肝臓での初回通過代謝を回避します。しかし、鼻用送達装置やメカニズムを考慮する際は、鼻気道の主な目的は、薬物やワクチンの送達経路ではなく、デリケートな肺を危険な曝露から保護することであることを念頭に置くことが重要です。狭い鼻弁と複雑な折りたたまれた鼻の幾何学は、その動的な生理的変化とともに、吸入空気の効率的なろ過と調整を提供し、嗅覚を高め、呼気中のガス交換と液体保持を最適化します。しかし、これらの機能的特徴が効率的な鼻用薬物送達に与える潜在的な障害はしばしば無視されます。この背景を持って、既存のおよび新興の鼻用送達装置および分散技術の利点と限界について、臨床性能を中心にレビューします。局所作用を持つFDAの鼻スプレー泵および加圧エアロゾル（加圧定量吸入器）に関するガイダンスにおけるin vitro試験の役割と限界についても議論します。さらに、コンピュータ流体力学ソフトウェアを使用した鼻型の研究および鼻流体のシミュレーションの予測的価値と臨床的有用性についても簡単に議論します。さまざまな分散技術に適応可能な新しい概念であるBi-Directional™送達を強調した新しいおよび新興の送達技術や装置についても、より詳細に説明します。