テストステロン投与に関連する有害事象

背景：テストステロン補充療法は、健康な高齢男性において筋肉量と筋力を増加させることが示されています。移動に制限のある高齢男性におけるテストステロン治療の安全性と有効性は研究されていません。方法：移動に制限のある65歳以上の地域住民の男性で、血清テストステロン総値が100～350 ng/dL（3.5～12.1 nmol/L）または遊離血清テストステロン値が50 pg/mL（173 pmol/L）未満の者を無作為にプラセボジェルまたはテストステロンジェルに割り当て、6か月間毎日適用しました。有害事象は医療用語辞典に基づいて分類されました。データと安全監視委員会は、テストステロン群における有害心血管事象の発生率がプラセボ群よりも有意に高かったため、試験を早期に中止することを推奨しました。結果：試験が終了した時点で209人の男性（平均年齢74歳）が参加していました。基準時において、参加者の間では高血圧、糖尿病、高脂血症、肥満の有病率が高かったです。研究の過程で、テストステロン群はプラセボ群よりも心臓、呼吸器、皮膚に関連する事象の発生率が高かったです。心血管関連の有害事象は、テストステロン群で合計23人、プラセボ群で5人に見られました。心血管関連の有害事象の相対リスクは、6か月の治療期間中、一貫していました。テストステロン群は、プラセボ群と比較して脚押しと胸押しの筋力、荷物を持ちながらの階段昇降において有意に大きな改善を示しました。結論：移動に制限があり慢性疾患の有病率が高い高齢男性の集団において、テストステロンジェルの適用は心血管有害事象のリスクを増加させることと関連していました。試験の小規模性と独自の集団は、テストステロン療法の安全性についての広範な推論を防ぎます。（ClinicalTrials.gov番号、NCT00240981）