Transcatheter mitral valve replacement therapies are reviewed, highlighting that only three devices have received CE marking in the European Union and FDA approval in the United States.
This review provides an overview of current and investigational transcatheter mitral valve replacement therapies, highlighting their indications, potential, and limitations.
Transcatheter mitral valve interventions have seen a tremendous and constant increase in use over the past decade. Treatment is mainly aimed at mitral regurgitation (MR), the most common valve disease in industrialized countries. While transcatheter edge-to-edge repair has been established as the main therapy for this pathology, it is not a one-for-all option, and some types of MR would be better addressed using mitral valve replacement. Furthermore, non-rheumatic mitral valve stenosis and mitral annular calcification can only be treated using mitral valve replacement. Yet, although numerous devices have been developed, with some still under investigation in clinical trials, only three devices have received CE marking in the European Union and FDA approval in the United States. This review aims at providing an overview of current dedicated transcatheter mitral valve replacement therapies and those under investigation, while highlighting the indications as well as the potential and limitations of the devices. Das Ausmaß kathetergestützter Mitralklappeninterventionen hat in den letzten 10 Jahren enorm und stetig zugenommen. Sie dienen v. a. der Behandlung der Mitralklappeninsuffizienz als der häufigsten Klappenerkrankung in Industrieländern. Die Edge-to-Edge-Reparatur als die am häufigsten eingesetzte kathetergestützte Therapie für diese pathologische Veränderung ist etabliert, doch sie stellt keine Allzwecklösung dar, und einige Formen der Mitralinsuffizienz ließen sich besser durch einen Mitralklappenersatz behandeln. Außerdem können nichtrheumatische Mitralklappenstenosen und pathologische Veränderungen aufgrund von Anulusverkalkungen nur durch einen Mitralklappenersatz therapiert werden. Trotz der Entwicklung zahlreicher Systeme, von denen einige noch in klinischen Studien untersucht werden, haben bisher nur 3 Geräte die CE-Kennzeichnung in der Europäischen Union sowie die Food-and-Drug-Administration(FDA)-Zulassung in den Vereinigten Staaten erhalten. Ziel der vorliegenden Übersichtsarbeit ist es, einen Überblick über die aktuellen und speziell für diesen Einsatz konzipierten kathetergestützten Mitralklappenersatztherapien und die sich in Untersuchung befindlichen Verfahren zu geben, wobei Indikationen, Potenziale wie auch Limitationen hervorgehoben werden.
Ruf et al. (Tue,) conducted a review in Mitral regurgitation, mitral valve stenosis, mitral annular calcification. Transcatheter mitral valve replacement was evaluated. Transcatheter mitral valve replacement therapies are reviewed, highlighting that only three devices have received CE marking in the European Union and FDA approval in the United States.