オープンラベルプラセボ臨床試験：その理由、相互作用、それとも錠剤か？

プライマリケア医師の全国調査は、プラセボの使用が普及していることを示しています。その広範な使用に対して、最近まで、研究者の間では、プラセボは有益な効果を引き出すために巧妙に処方される必要があると考えられていました。しかし、プラセボ研究の新たな研究プログラムは、倫理的で巧妙に処方されていない「オープンラベルプラセボ（OLP）」を通じて、臨床実践でプラセボ効果を活用することが可能かもしれないことを示しています。これまでに、OLPに関する14の小規模な臨床および実験的試験が行われています。結果は、さまざまな病状や症状に対してこれらの治療法の治療的可能性を示唆しています。このエビデンスに基づく分析では、適切な考慮がなされない場合、OLP試験の研究方法論を損なうリスクがある概念的な問題を特定しています。直感に反して、プラセボ用語による微妙な違いや、OLP試験におけるプラセボ対照の設計の難しさにより、実験者は適切な比較群を構築する際にもう少し深く考慮することを提案します。OLPの効果的な特定の要素、たとえば：参加者に提供される理由、提供者との相互作用の質、または錠剤を服用する行為についてのさらなる研究が必要です。研究者がOLP臨床試験の最適なプラセボ対照を考案するという重要な課題に取り組む方法についての推奨で締めくくります。これらの問題は複雑ですが、単なる学問的なものではありません。概念的な、したがって方法論的な考慮に対して十分な注意を払わなければ、OLP効果サイズは過小評価または過小評価される恐れがあります。医療実践においてOLPを使用する可能性はまだ残っているかもしれませんが、臨床翻訳は厳密に制御された研究に依存します。