COVID-19のJN.1変異株に関連した入院に対するBNT162b2 XBB.1.5適応ワクチンの有効性：id.DRIVEプラットフォームを用いた陰性対照試験研究

背景：先行研究では、オミクロンJN.1変異株に関連した入院に対するXBB.1.5適応ワクチンの有効性がXBB変異株よりも低いことが報告されています。本研究は、2023-2024シーズンにおけるJN.1関連入院に対するBNT162b2 XBB.1.5適応ワクチンの有効性と持続性を評価しました。方法：id.DRIVEパートナーシップ内で、2023年10月2日から2024年4月2日までの間に重症急性呼吸器感染症（SARI）で入院した成人（≥18歳）を対象とした陰性対照試験が実施されました。本研究は、ベルギー、ドイツ、イタリア、スペインの9つの施設を含んでいます。症例は、JN.1が優勢な期間に症状発現を伴うウイルス検査陽性のSARS-CoV-2またはJN.1感染が確認されたもの、対照はJN.1が優勢な期間に症状発現を伴う陰性のSARS-CoV-2検査を持つものとしました。主要な目的は、COVID-19入院に対するBNT162b2 XBB.1.5適応ワクチンの有効性（VE）を推定することでした。1例は、症状発現日と施設に基づいて最大4つの対照とマッチングされました。多変量解析では症状発現日、年齢、性別、慢性疾患数を調整しました。結果：308の検査陽性症例と1117の検査陰性対照の中で、このシーズンにおける非接種群と比較したBNT162b2 XBB.1.5適応VEは、接種後63日の中央値で53.8%（95% CI 38.4-65.4）でした。保護効果は5ヶ月間持続し、接種から2〜4週間後には52.2%（95% CI 41.3-61.1）、4〜8週間後には48.9%（95% CI 17.9-68.2）、8〜22週間の4週間ごとに54.6%から59.5%の範囲でした。解釈：BNT162b2 XBB.1.5適応ワクチンは、前回のワクチン接種履歴に関わらずJN.1関連の入院に対し保護効果を提供し、5ヶ月間の効果の低下は見られませんでした。これらのデータは、呼吸器ウイルスシーズン中に重症疾患を防ぐためのCOVID-19に対する年次接種を支持します。資金提供：ファイザー。