活性ヒト用量の予測：ケーススタディで ilustrated したメルク KGaA の 20 年の経験からの学び

ターゲットエンゲージメントの良い理解に基づく高品質な用量予測は、薬剤開発における主な翻訳的目標の一つです。本研究では、複数のモダリティと治療領域にわたる 15 のメルク KGaA/EMD セロノ資産について、活性ヒト用量の予測を体系的に評価します。ケーススタディを用いて、適切な動物モデルにおける暴露-応答関係、Phase I 集団における測定可能な検証済みの翻訳可能な薬理動態 (PD) バイオマーカー、生物学に対する深い理解、予測の不確実性を捉えることの重要性を示します。このテーマに関する出版物のギャップを考慮し、業界全体に一般的なこのユニークで多様なデータセットからの学びが、将来の予測改善に向けたアクションを引き起こすと信じています。