重要な臨床試験から除外された最前線のイブルチニブ治療を受けたCLL患者の転帰

イブルチニブは、65歳未満（<65）および/または染色体17p13欠失（del17p13）の患者を除外した重要な研究において、治療未経験の慢性リンパ性白血病（CLL）患者に対して優れた反応率と生存率を示しました。私たちは、重要な研究から除外されるはずだったCLL患者の転帰と毒性を検討しました。具体的には、<65歳および/またはdel17p13を有する患者です。この多施設後向きコホート研究では、20の地域および学術センターで最前線のイブルチニブで治療されたCLL患者を調査し、RESONATE-2試験の重要な参加基準に基づいて、<65歳と≥65歳、およびdel17p13の有無で分類しました。391名の患者が含まれ、その57%は重要な研究から除外されていました。私たちのコホートの41%は<65歳で、30%がdel(17p13)を有していました。<65歳の患者は、1日420mgのイブルチニブを開始する可能性が高く、減量スタートした患者はPFSが劣っていました。最も一般的な有害事象は、関節痛、疲労、発疹、内出血、および下痢でした。24%が中間フォローアップ13.8ヶ月でイブルチニブを中止しました。毒性が中止の最も一般的な理由でしたが、進行や/または変化は<65歳およびdel(17p13)を有する患者の中止のより大きな割合を占めていました。反応率は<65歳とdel(17p13)の患者で似ていました。しかし、del(17p13)の患者はPFSおよびOSが劣っていました。最前線でのイブルチニブは、元々研究および承認された人口を超えて拡大しました。この研究は、イブルチニブの投与、治療の中断、毒性、中止の理由、そしてRESONATE-2で調査されていない2つの重要な患者集団における生存転帰における重要な違いを強調し、比較しています。