ヒト臍帯由来間葉系幹細胞/ストローマ細胞：高度な治療用医薬品の開発に向けた有望な候補

臍帯由来間葉系幹細胞（UC-MSCs）は、免疫および炎症性疾患における治療用途の展望として浮上しています。実際、免疫調整および抗炎症特性は、倫理的問題、可用性、安全性の問題が少ないことと関連しており、UC-MSCsを医薬品開発に向けた有望な活性物質として位置付けています。2007年以降、UC-MSCに基づく製品は、欧州規則1394/2007/ECに従って高度な治療用医薬品（ATMP）として分類されています。この新しい規制ステータスは、UC-MSCに基づくATMPを開発しようとする利害関係者の完全な適応を必要としました。細胞生産は、正規施設においてATMPに特有の良好な製造慣行（GMP）に従って医薬品の製造に置き換えられました。UC-MSCsの簡単な説明の後、本レビューでは、初期および後期の臨床試験を含む、広範な免疫および炎症性病理におけるUC-MSCの最近の使用を記述しました。同じ製品を使用しているにもかかわらず、適応、用法、研究デザインの点で重要な不均一性があることに気付きました。その後、プロセスの調和および細胞の特性評価に関して、利害関係者にとっての規制および製造上の課題について議論しました。MSCは数十年にわたり使用されていますが、UC-MSCに基づくATMPの開発は、今日でも学術機関および製薬会社の両方にとって真の課題であることを指摘することが私たちの目的でした。