参照範囲決定のための間接的方法 – レビューと推奨

参照範囲は、臨床検査室が提供する情報の重要な部分であり、臨床化学および血液学の検査結果の数値解釈を支援します。参照範囲を確立するための伝統的な方法は、直接アプローチとして知られ、選定された参照集団のメンバーからサンプルを収集し、測定を行い、参照範囲を決定します。代替アプローチは、routine pathology testingの一部として生成された結果を分析し、適切な統計手法を用いて参照範囲を決定することです。これを間接アプローチと呼びます。この文書は国際臨床化学連合（IFCC）参照範囲および決定限界委員会（C-RIDL）の作業部会からのものであり、間接アプローチに関する現在の考え方を要約することを目的としています。間接アプローチには、直接的方法と比べて重要な利点があります。プロセスは迅速で、費用が安く、患者の不便や不快、または新しい患者健康情報を生成することに伴うリスクを伴いません。また、間接方法は、患者管理に使用されるのと同じ前分析的および分析的技術を使用し、大規模な数の評価を提供できます。間接方法の制限には、得られた範囲に対する病気の亜集団の影響が含まれる可能性があります。IFCC C-RIDLは、参照範囲を確立および確認するために間接方法の使用を奨励し、使用されたプロセスの明確な説明を伴った参照範囲の公表を促進し、これらの研究のための改善された統計技術の開発を支援することを目指しています。