パラフィンワックス埋め込み乳癌組織におけるエストロゲン受容体の新しい免疫組織化学的アッセイと定量的酵素免疫測定法の比較

目的：パラフィンワックス埋め込み組織に対する免疫組織化学的アッセイ（ER-IHA）において、エストロゲン受容体のN末端ドメイン（A/B領域）を標的とした新しいマウスモノクローナル抗体（1D5）の使用を検証すること。方法：乳癌の標本は、以前に治療を受けていない119人の患者から外科的に取得された。比較のため、エストロゲン受容体は、確立されたエストロゲン受容体酵素免疫測定法（ER-EIA）を用いて細胞質基質分画から測定された。エストロゲン受容体の「Hスコア」は、抗原回収後にER-IHAから得られた。2つの方法間に相違があった場合、Abbott LaboratoriesのER-ICAキットからのH222抗体を用いてさらに免疫組織化学が実施された。結果：2つの方法間の相関は非線形であったが、それにもかかわらず、1D5 ER抗体を用いた場合、ER-EIAとER-IHAの間には86%の一致があった。54％（64/119）の腫瘍はエストロゲン受容体陽性であり、32％（38/119）は両方のアッセイで陰性であった。ER-EIAとER-IHA の間に不一致が17件発生した。7つの腫瘍はIHA陽性だったがEIA陽性だったが、これらのうち5つはEIAで境界陰性で、値は> 5かつ< 10 fmol/mgタンパク質であった。10の腫瘍はIHA陰性でEIA陽性であった；これらの腫瘍のうち4つは、研究されたセクションでIHAで完全に陰性であった。H222抗体を用いて17の腫瘍不一致に対してさらにIHAアッセイを実施したところ、3つの腫瘍が実質的に不一致のままであった。これら3つの腫瘍は1D5抗体で強く陽性であり、H222抗体では陰性であった。これらの不一致のある腫瘍のうち2つは、稀なER陰性およびPgR陽性の表現型であり、生物学的に興味深いエストロゲン受容体が含まれている可能性があるが、ホルモン結合エピトープが欠けている。結論：古典的な酵素免疫測定法とパラフィンワックス埋め込みセクション上の新しい免疫組織化学的手法との一致は良好であった。さらに、N末端に対する1D5抗体を使用したIHA手法は容易に再現可能であった。この技術は、アーカイブされた腫瘍材が利用できる大規模な患者集団においてエストロゲン受容体の含量を特定することを可能にするかもしれない。