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本研究は、標準情報の提供と比較して、グループセッションにおける参加者主導の患者教育が、糖尿病患者で潰瘍のリスクが高い患者において、24ヶ月間の新たな潰瘍発生の統計的に有意な減少に寄与するかどうかを探ることを目的に設計されました。これは6ヶ月後の中間分析です。無作為化対照試験はCONSORT基準に従って設計されました。参加基準は、35歳から79歳、糖尿病、感覚神経障害、足首以下の治癒した足潰瘍でした。657人の患者(男性と女性の両方)が連続してスクリーニングされました。合計131人の患者(女性35人)が研究に参加しました。研究プロトコルに従って患者が研究を完了できるかどうかの懸念から、6ヶ月後の98人の患者の中間分析が行われました。6ヶ月のフォローアップ後、42%の患者が新たな足潰瘍を発症し、2つのグループ間に統計的な差はありませんでした。介入の効果に関して統計的な結論を引き出すには、患者数があまりにも少なすぎました。6ヶ月で5人の患者が死亡し、21人がさらなる参加を辞退するか、フォローアップから失われました。潰瘍発生の主な理由は、足底ストレス潰瘍と外的な外傷でした。糖尿病患者および治癒した足潰瘍を持つ患者は、参加者主導のグループ教育にもかかわらず足潰瘍を発症することが結論付けられました。この高リスク患者群には、この形態の教育を超えた外的リスク因子があります。教育方法は潰瘍のリスクが低い患者で評価されるべきです。
Gershaterら(火曜日)はこの問題を研究しました。