高齢の新たに診断された多発性骨髄腫患者におけるレナリドミドベースの導入および維持療法：EMN01無作為化試験の更新結果

EMN01試験では、移植不適格な多発性骨髄腫患者においてレナリドミド-ステロイド導入療法にアルキル化剤（メルファランまたはシクロフォスファミド）を追加することが前向きに評価されました。導入後、患者はレナリドミド単独またはプレドニゾンとの併用による維持療法に無作為に割り当てられました。ここで提示される分析（中央値フォローアップ71ヶ月）は、維持療法に焦点を当て、国際骨髄腫作業部会の虚弱スコアに従って定義されたサブグループ分析を行っています。654名の評価可能な患者のうち、217名がレナリドミド-デキサメタゾン群、217名がメルファラン-プレドニゾン-レナリドミド群、220名がシクロフォスファミド-プレドニゾン-レナリドミド群にいました。虚弱スコアに関しては、284名（43％）の患者が適合、205名（31％）が中等度適合、165名（25％）が虚弱でした。導入後、402名の患者が維持療法の適格とされました（レナリドミド群、n=204；レナリドミド-プレドニゾン群、n=198）。維持療法の中央値期間22.0ヶ月後、維持開始からの無増悪生存期間は、レナリドミド-プレドニゾンで22.2ヶ月、レナリドミドで18.6ヶ月（ハザード比0.85、P=0.14）であり、虚弱サブグループ間での差異は見られませんでした。最も頻繁に見られるグレード≥3の有害事象は好中球減少症であり（レナリドミド-プレドニゾン群10％、レナリドミド群21％；P=0.001）、グレード≥3の非血液学的有害事象は稀でした。